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蘇州 蘇州某藥業公司 工廠負責人 50-60萬

时时彩什么的组三 www.fxubgg.com.cn 來源:1藥才獵頭瀏覽:297次發布時間:2019-06-04

基本信息

委托企業:蘇州某藥業公司

獵頭職位:工廠負責人

年薪范圍:50-60萬

其他信息

所屬行業:醫藥

企業規模:大型

工作地點:蘇州

職位描述


崗位職責:
1.負責工廠籌建產品工藝相關工作及后期產品的技術轉移,批量放大,臨床樣品的監督生產,工藝優化,車間的GMP商業化生產管理工作,前期生產許可證及GMP證書申請。

2.后期組織各崗位的生產,包括生產計劃及排班等。

3.巡檢各崗位的生產,及時發現和解決生產過程中發生的問題,參與偏差調查、變更控制。

4.具備在各崗位操作的能力,能替崗生產。

5.實施車間內各崗位的GMP知識培訓。

6.撰寫確認或驗證方案,協調或實施廠房、設施的確認、設備確認、產品工藝驗證、設備清潔驗證等驗證或確認。

7.組織產品的中試放大、臨床藥品、驗證批次和商業化量產藥品的生產。

8.配合新產品的開發。

9.協調處理GMP領域與各個部門的工作。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,藥學、制藥工程相關專業。

2.具有10年左右口服固體制劑商業化生產管理及2家以上新建工廠經驗,有帶領團隊拿到過生產許可證及GMP證書優先,有抗腫瘤藥車間經驗優先。

3.熟悉口服固體制劑整個研發到商業化生產的流程,及車間環境建設。

4.英文聽說讀寫熟練。

5.具有團隊合作精神,良好的溝通和協調能力。

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