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蘇州 蘇州某制藥公司 產品開發總監 60-80萬

时时彩什么的组三 www.fxubgg.com.cn 來源:1藥才獵頭公司瀏覽:237次發布時間:2019-10-23

基本信息

委托企業:蘇州某制藥公司

獵頭職位:產品開發總監

年薪范圍:60-80萬

其他信息

所屬行業:醫藥

企業規模:大型

工作地點:蘇州

職位描述

崗位職責:

1. 根據公司總目標,制定仿制藥產品開發戰略,包括配方前研究,配方和工藝開發,工藝放大,注冊申報和技術轉移等并能達成產品申報目標

2. 協調內外部資源,確保已經核準的產品開發戰略得到快速實施,及時向上級匯報項目進展和潛在問題

3. 跨部門溝通與團隊協作,解決產品開發過程中遇到的復雜問題

4. 帶領開發團隊,制定基于QbD原則、嚴謹并有科學依據的實驗方案,能提供與制劑相關的技術指導

5. 管理產品開發相關原始數據的記錄和保存以及CTD文件審核工作,保持內外部核查工作就緒狀態

6. 對于不同類型的速釋和控釋制劑,開發、優化和放大配方和生產工藝

7. 為公司產品申報提供在CMC(化學,生產和控制)領域技術支持;支持公司專利申請和?;すぷ?/p>


崗位要求:

1. 學歷:藥物制劑/制藥工程/化學工程/化學/藥學相關專業碩士或博士學歷

2. 經驗:具有10年及以上制藥行業經驗,擁有至少5年以上口服固體制劑開發、工藝放大和技術轉移經驗。

3. 技能:熟練掌握國內外醫藥產品研發和申報的基本流程,以及與GMP, GDP, SOP, USP, FDA和 CFDA相關的藥事法規及技術指導原則


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